食藥監械監便函〔2016〕61號

2016年05月06日

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，有關單位：

　　根據《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規的要求，為加強需要冷藏、冷凍醫療器械的運輸與貯存過程的質量管理，保障醫療器械在生產、經營、使用各個環節始終處于符合醫療器械說明書和標簽標示的溫度要求，我司組織起草了《醫療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南》（征求意見稿）。現公開征求意見，請于2016年5月20日前將書面意見和電子版反饋至我司。
　　傳　　真：010-88331441
　　電子郵箱：qxjglt@cfda.gov.cn

　　附件：《醫療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南》（征求意見稿）

食品藥品監管總局器械監管司
2016年5月5日

附件：《醫療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南》（征求意見稿）.doc