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          關于征求《醫療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》意見的函

          食藥監械監便函〔201661

          20160506

           

          各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局,有關單位:

            根據《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規的要求,為加強需要冷藏、冷凍醫療器械的運輸與貯存過程的質量管理,保障醫療器械在生產、經營、使用各個環節始終處于符合醫療器械說明書和標簽標示的溫度要求,我司組織起草了《醫療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》(征求意見稿)。現公開征求意見,請于2016520日前將書面意見和電子版反饋至我司。
            傳  真:010-88331441
            電子郵箱:qxjglt@cfda.gov.cn

            附件:《醫療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》(征求意見稿)


          食品藥品監管總局器械監管司
          201655

          附件:《醫療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》(征求意見稿).doc

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